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【文章導讀】廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心藥物臨床試驗機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“機構”）于2017年獲得國家藥物臨床試驗（眼科專(zhuān)業(yè)）資格。機構可承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗……
廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心藥物臨床試驗機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“機構”)于 2017 年獲得國家藥物臨床試驗(眼科專(zhuān)業(yè))資格。機構可承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗，也是承擔醫療器械、體外 診斷試劑的重要研究機構。從獲批至今，機構已承接臨床試驗項目共計 45 項(包含藥物臨床試驗項目 31 項，器械臨床試驗項目 13 項 ，體外診斷試劑試驗項目 1 項)， 由本中心作為組長(cháng)單位牽頭的項目共計 8 項。
機構每年派人員參加國家藥品監督管理局以及各地市藥學(xué)會(huì )舉辦的 GCP 培訓班，到目前為止共有 100 余人獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的 GCP 培訓證書(shū)；300 余人參加各地藥學(xué)會(huì )組織的 GCP 培訓。另外，機構不斷完善各項管理制度和標準操作規程(SOP)，逐步建立了臨床試驗全流程科學(xué)管理體系，充分保障臨床試驗運行的科學(xué)性和規范性。
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(閩-廈) 醫廣【2024】第10-10-59號
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